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　　為了全面評估GMP實施情況和藥品數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況，確保GMP在生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營等管理過程中的貫徹落實，保證藥品質(zhì)量和患者用藥安全有效。公司自檢領(lǐng)導(dǎo)小組根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》執(zhí)行情況及藥品生命周期中數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況召開了2021年度公司級GMP符合性自查自檢工作會議。

　　公司自檢領(lǐng)導(dǎo)小組按照GMP自檢實施計劃，對GMP自查自檢工作進行了人員分工和部署安排，對公司執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》情況進行自查評價，確保GMP體系的有效性、適宜性和符合性。

　　此次GMP自查自檢工作，按照車間（部門）劃分為4個檢查小組，依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》、GMP相關(guān)管理規(guī)程，從機構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施管理、設(shè)備管理、物料與產(chǎn)品管理、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、確認(rèn)與驗證、產(chǎn)品發(fā)運與召回、自檢管理、數(shù)據(jù)可靠性執(zhí)行情況、上年度自檢發(fā)現(xiàn)問題整改情況等方面進行全面檢查。

　　公司副總經(jīng)理張多要求檢查小組，一要嚴(yán)格按照GMP工作要點全覆蓋、抓重點、多角度、多方面開展“地毯式”檢查；二要對自檢過程中發(fā)現(xiàn)的問題，認(rèn)真詳細的做好自檢記錄，及時反饋到相關(guān)部門（車間），并確立整改時限保證自檢效率；三要完善跟蹤檢查機制，在相關(guān)整改工作結(jié)束后及時進行“回頭看”，確保每條缺陷項整改落實到位。

　　開展GMP自查自檢，為進一步落實GMP各項工作、保證GMP工作常態(tài)化，提升GMP工作總體管理水平，強化員工GMP意識，確保公眾用藥安全和公司持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展提供了可靠、有效的保障。

　　（撰稿/攝影：馬麗娜）